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Rote-Hand-Brief zu Laboruntersuchungen bei Behandlung mit Leflunomid

Drug Safety Mail 2010-123 vom 19.10.2010

Leflunomid ist ein antirheumatisches Basistherapeutikum ("disease modifying antirheumatic drug", DMARD) mit immunmodulatorischen, antiproliferativen und antiphlogistischen Eigenschaften. Es ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver rheumatoider Arthritis. Zu den unerwünschten Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Leflunomid zählen unter anderem Leberschäden unterschiedlichen Schweregrads und hämatologische Reaktionen.

Der Hersteller weist jetzt in einem Rote-Hand-Brief daraufhin, dass wie in der Fachinformation aufgeführt vor Beginn einer Behandlung mit Leflunomid sowie alle zwei Wochen in den ersten sechs Monaten der Behandlung die ALT (SGPT) und ein vollständiges Blutbild (einschließlich Differenzialblutbild und Blutplättchen) kontrolliert werden müssen. Anschließend sollen diese Werte alle acht Wochen kontrolliert werden.

Der Rote-Hand-Brief zu diesen Laborkontrollen war erforderlich, da in einer Arztbroschüre zu Leflunomid Medac, die vor einiger Zeit allen Rheumatologen in Deutschland zugesandt wurde, Angaben zu Laboruntersuchungen enthalten waren, die nicht mit der gültigen Fachinformation übereinstimmten. 

Lesen Sie den Rote-Hand-Brief zu Laboruntersuchungen bei Behandlung mit Leflunomid vom 18.10.2010:
http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2010/20101018.pdf

Bitte teilen Sie der AkdÄ alle beobachteten Nebenwirkungen (auch Verdachtsfälle) mit. Auf der Internetseite der AkdÄ finden Sie dafür einen Berichtsbogen, der auch regelmäßig im Deutschen Ärzteblatt abgedruckt wird. Es besteht darüber hinaus die Möglichkeit, einen UAW-Verdachtsfall online zu melden.

 

Kontakt & Quelle

Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ)
Herbert-Lewin-Platz 1, 10623 Berlin
Postfach 12 08 64, 10598 Berlin
Telefon: +49 30 400456-500
Telefax: +49 30 400456-555
E-Mail: phv@akdae.de
www.akdae.de  

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Zuletzt verändert: 19.10.2010