Randomisiert kontrollierte Studien

Drei klassische Aspekte der internen Validität von randomisiert kontrollierten Studien (RCTs) wurden schon 1996 von Jadad empfohlen: Verdeckte Gruppenzuteilung, Verblindung und Intention-to-treat-Analyse. Die Cochrane Collaboration hat den Jadad-Score sinnvoll erweitert, so dass heute das Cochrane Risk-of-Bias Tool als Standard zu Bewertung von RCTs gilt. Eine detaillierte Beschreibung dieses Instruments findet sich in Kapitel 8 des Cochrane Collaboration Handbook. Erfasst werden hiermit 7 Aspekte:

  • Erzeugung der Zufallsreihenfolge
  • Verdeckung der Gruppenzuteilung
  • Verblindung von Probanden und Behandlern
  • Verblindung von Endpunkterhebern
  • Vollständigkeit der Daten zum Endpunkt
  • Nicht-selektives Berichten der Ergebnisse
  • Sonstiges