Die Bewertung von nicht-randomisierten Studien (Non-RCTs) ist deutlich komplizierter im Vergleich zu RCTs. Entscheidend ist das Verzerrungspotenzial, das durch ungleich verteilte Störvariablen (Confounder) erzeugt wird. Abzuraten ist von früher gebräuchlichen Bewertungsinstrumenten, wie z.B. der Newcastle-Ottawa-Skala oder MINORS. Stattdessen werden Instrumente wie ROBINS-I oder auch RoBANS empfohlen, die folgende Aspekte von Bias erfassen:

• Auswahl der Studienteilnehmer
• Umgang mit Störvariablen (Confounding)
• Erfassung der Intervention (oder Exposition)
• Verblindung von Endpunkterhebern
• Vollständigkeit der Daten zum Endpunkt
• Nicht-selektives Berichten der Ergebnisse