IQWiG im Dialog 2025 "Vertrauenswürdigkeit von Beobachtungsdaten"

Die Verwendung von Daten aus Beobachtungsstudien hat in der epidemiologischen Forschung eine lange Tradition. Zur Beantwortung von Fragestellungen aus der Epidemiologie wurden eine Reihe von komplexen Studiendesigns und Auswertungsverfahren wie z. B. Methoden auf Basis von Propensity Scores entwickelt. Seit einigen Jahren wird die Verwendung von Beobachtungsdaten – häufig fälschlicherweise und nichtssagend mit "Real World Data" oder "Real World Evidenz" gleichgesetzt – auch vermehrt zur Beantwortung von Fragestellungen der Nutzenbewertung gefordert.

Hier stellt sich sofort die Frage der Vertrauenswürdigkeit von Daten aus Beobachtungs­studien, da diese häufig nicht – wie bei randomisierten Studien üblich – nach einem strikten Studienprotokoll erhoben und ausgewertet werden. Mit Experten von Universitäten, Forschungs­einrichtungen, Industrie, Zulassungsbehörden und HTA-Institutionen möchten wir diskutieren welche Kriterien für die Aussagekraft und Vertrauenswürdigkeit von Beobachtungsdaten bedeutsam sind.